FDA 510(k)

Examen de gants médicaux sans poudre

Numéro K : K152593 · 2016-02-25

Date de décision2016-02-25

Code produitLYY

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careplus (M) Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K152593. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE?

LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Careplus (M) Sdn Bhd. The 510(k) number is K152593.

When did LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE receive FDA 510(k) clearance?

LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K152593.

Who is the listed applicant for LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE?

The FDA 510(k) record lists Careplus (M) Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE?

The FDA product code for LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE is LYY.

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