Date de décision2021-10-06
Code produitKGO
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent
Résumé du dispositif
Latex Surgical Gloves, Powder Free with Protein claim (50 micrograms or less) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careplus (M) Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06 under 510(k) number K211621. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Questions fréquentes
What is the Latex Surgical Gloves, Powder Free with Protein claim (50 micrograms or less)?
Latex Surgical Gloves, Powder Free with Protein claim (50 micrograms or less) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06. The listed applicant is Careplus (M) Sdn Bhd. The 510(k) number is K211621.
When did Latex Surgical Gloves, Powder Free with Protein claim (50 micrograms or less) receive FDA 510(k) clearance?
Latex Surgical Gloves, Powder Free with Protein claim (50 micrograms or less) received FDA 510(k) clearance on 2021-10-06, under 510(k) number K211621.
Who is the listed applicant for Latex Surgical Gloves, Powder Free with Protein claim (50 micrograms or less)?
The FDA 510(k) record lists Careplus (M) Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Latex Surgical Gloves, Powder Free with Protein claim (50 micrograms or less)?
The FDA product code for Latex Surgical Gloves, Powder Free with Protein claim (50 micrograms or less) is KGO.
Essais cliniques associés
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Autres dossiers indiquant Careplus (M) Sdn Bhd en tant que demandeur
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Dispositifs connexes (Code : KGO)
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Source officielle
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