FDA 510(k)

Tumark Vision, Tumark Professionnel, Tumark Q, Tumark Professionnel Q-Shape

Numéro K : K201863 · 2021-02-18

DemandeurSomatex Medical Technologies GmbH

Date de décision2021-02-18

Code produitNEU

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Tumark Vision, Tumark Professional, Tumark Q, Tumark Professional Q-Shape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somatex Medical Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K201863. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tumark Vision, Tumark Professional, Tumark Q, Tumark Professional Q-Shape?

Tumark Vision, Tumark Professional, Tumark Q, Tumark Professional Q-Shape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is Somatex Medical Technologies GmbH. The 510(k) number is K201863.

When did Tumark Vision, Tumark Professional, Tumark Q, Tumark Professional Q-Shape receive FDA 510(k) clearance?

Tumark Vision, Tumark Professional, Tumark Q, Tumark Professional Q-Shape received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K201863.

Who is the listed applicant for Tumark Vision, Tumark Professional, Tumark Q, Tumark Professional Q-Shape?

The FDA 510(k) record lists Somatex Medical Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tumark Vision, Tumark Professional, Tumark Q, Tumark Professional Q-Shape?

The FDA product code for Tumark Vision, Tumark Professional, Tumark Q, Tumark Professional Q-Shape is NEU.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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