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FDA 510(k)

Skeletal Dynamics Ulnar Shortening Plating System

Numéro K : K201962 · 2020-10-13

DemandeurSkeletal Dynamics, Inc.
Date de décision2020-10-13
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Skeletal Dynamics Ulnar Shortening Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-13 under 510(k) number K201962. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Skeletal Dynamics Ulnar Shortening Plating System?

Skeletal Dynamics Ulnar Shortening Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-13. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K201962.

When did Skeletal Dynamics Ulnar Shortening Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Skeletal Dynamics Ulnar Shortening Plating System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-13, under 510(k) number K201962.

Who is the listed applicant for Skeletal Dynamics Ulnar Shortening Plating System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skeletal Dynamics Ulnar Shortening Plating System?

The FDA product code for Skeletal Dynamics Ulnar Shortening Plating System is HRS.

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Source officielle

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