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FDA 510(k)

E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator

Numéro K : K201993 · 2021-01-29

DemandeurChangzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-01-29
Code produitEKX
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K201993. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator?

E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201993.

When did E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator receive FDA 510(k) clearance?

E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K201993.

Who is the listed applicant for E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator?

The FDA product code for E-connect S Endo Motor with built-in Apex Locator is EKX.

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Source officielle

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