Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système huméral court ARROW

Numéro K : K202024 · 2021-11-30

DemandeurFH Industrie
Date de décision2021-11-30
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARROW Short Stem Humeral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30 under 510(k) number K202024. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARROW Short Stem Humeral System?

ARROW Short Stem Humeral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K202024.

When did ARROW Short Stem Humeral System receive FDA 510(k) clearance?

ARROW Short Stem Humeral System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-30, under 510(k) number K202024.

Who is the listed applicant for ARROW Short Stem Humeral System?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARROW Short Stem Humeral System?

The FDA product code for ARROW Short Stem Humeral System is PHX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant FH Industrie en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254003JARVIS Metaphyseal StemK253345JARVIS Diaphyseal Stem StandardK252411JARVIS Glenoid Reverse Shoulder ProsthesisK242253JARVIS Glenoid Reverse Shoulder ProsthesisK232226Insertion humérale décentrée ARROWK220758e-Ortho Shoulder Software v1.1

Voir tous les 9 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : PHX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Glenoid et Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder SystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑