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FDA 510(k)

JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis

Numéro K : K252411 · 2025-08-28

DemandeurFH Industrie
Date de décision2025-08-28
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K252411. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis?

JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K252411.

When did JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K252411.

Who is the listed applicant for JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis?

The FDA product code for JARVIS Glenoid Reverse Shoulder Prosthesis is PHX.

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