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FDA 510(k)

Insertion humérale décentrée ARROW

Numéro K : K232226 · 2023-08-29

DemandeurFH Industrie
Date de décision2023-08-29
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARROW Off-Centred Humeral Insert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FH Industrie. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29 under 510(k) number K232226. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARROW Off-Centred Humeral Insert?

ARROW Off-Centred Humeral Insert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29. The listed applicant is FH Industrie. The 510(k) number is K232226.

When did ARROW Off-Centred Humeral Insert receive FDA 510(k) clearance?

ARROW Off-Centred Humeral Insert received FDA 510(k) clearance on 2023-08-29, under 510(k) number K232226.

Who is the listed applicant for ARROW Off-Centred Humeral Insert?

The FDA 510(k) record lists FH Industrie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARROW Off-Centred Humeral Insert?

The FDA product code for ARROW Off-Centred Humeral Insert is PHX.

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