FDA 510(k)

Ensembles de prélèvement de sang de sécurité pour usage unique

Numéro K : K202188 · 2021-02-19

DemandeurAnhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.

Date de décision2021-02-19

Code produitJKA

Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Safety Blood Collection Sets for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K202188. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Safety Blood Collection Sets for Single Use?

Safety Blood Collection Sets for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. The 510(k) number is K202188.

When did Safety Blood Collection Sets for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Safety Blood Collection Sets for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K202188.

Who is the listed applicant for Safety Blood Collection Sets for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety Blood Collection Sets for Single Use?

The FDA product code for Safety Blood Collection Sets for Single Use is JKA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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