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FDA 510(k)

AMG PMP Pediatric

Numéro K : K202206 · 2021-04-01

Date de décision2021-04-01
Code produitDTZ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AMG PMP Pediatric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurosets S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01 under 510(k) number K202206. The device is classified under product code DTZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AMG PMP Pediatric?

AMG PMP Pediatric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01. The listed applicant is Eurosets S.R.L. The 510(k) number is K202206.

When did AMG PMP Pediatric receive FDA 510(k) clearance?

AMG PMP Pediatric received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01, under 510(k) number K202206.

Who is the listed applicant for AMG PMP Pediatric?

The FDA 510(k) record lists Eurosets S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMG PMP Pediatric?

The FDA product code for AMG PMP Pediatric is DTZ.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Eurosets S.R.L en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : DTZ)

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Source officielle

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