FDA 510(k)

Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232)

Numéro K : K242503 · 2025-11-24

Date de décision2025-11-24

Code produitDTZ

Comité consultatifCV

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurosets S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K242503. The device is classified under product code DTZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232)?

Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is Eurosets S.R.L. The 510(k) number is K242503.

When did Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232) receive FDA 510(k) clearance?

Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K242503.

Who is the listed applicant for Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232)?

The FDA 510(k) record lists Eurosets S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232)?

The FDA product code for Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232) is DTZ.

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