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FDA 510(k)

HS Fibre

Numéro K : K202242 · 2020-09-10

DemandeurRiverpoint Medical, LLC
Date de décision2020-09-10
Code produitGAT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HS Fiber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10 under 510(k) number K202242. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HS Fiber?

HS Fiber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. The 510(k) number is K202242.

When did HS Fiber receive FDA 510(k) clearance?

HS Fiber received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10, under 510(k) number K202242.

Who is the listed applicant for HS Fiber?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HS Fiber?

The FDA product code for HS Fiber is GAT.

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