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FDA 510(k)

1212FCA

Numéro K : K202722 · 2020-10-26

DemandeurRayence Co., Ltd.
Date de décision2020-10-26
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

1212FCA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26 under 510(k) number K202722. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 1212FCA?

1212FCA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K202722.

When did 1212FCA receive FDA 510(k) clearance?

1212FCA received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26, under 510(k) number K202722.

Who is the listed applicant for 1212FCA?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1212FCA?

The FDA product code for 1212FCA is MQB.

Autres dossiers indiquant Rayence Co., Ltd. en tant que demandeur

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K2538000909FCE, 0909FCE-SSK2438492430TCA avec Xmaru WK242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HSK2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech Clismile

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Dispositifs connexes (Code : MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

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