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FDA 510(k)

Brainance MD

Numéro K : K202808 · 2021-10-14

DemandeurAdvantis Medical Imaging Single Member P.C.
Date de décision2021-10-14
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Brainance MD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advantis Medical Imaging Single Member P.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K202808. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Brainance MD?

Brainance MD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Advantis Medical Imaging Single Member P.C.. The 510(k) number is K202808.

When did Brainance MD receive FDA 510(k) clearance?

Brainance MD received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K202808.

Who is the listed applicant for Brainance MD?

The FDA 510(k) record lists Advantis Medical Imaging Single Member P.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainance MD?

The FDA product code for Brainance MD is LLZ.

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