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FDA 510(k)

Magic 360 Chaise roulante médical

Numéro K : K203083 · 2021-03-17

DemandeurMagic Mobility
Date de décision2021-03-17
Code produitITI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Magic 360 Power Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magic Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17 under 510(k) number K203083. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Magic 360 Power Wheelchair?

Magic 360 Power Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17. The listed applicant is Magic Mobility. The 510(k) number is K203083.

When did Magic 360 Power Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Magic 360 Power Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17, under 510(k) number K203083.

Who is the listed applicant for Magic 360 Power Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Magic Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magic 360 Power Wheelchair?

The FDA product code for Magic 360 Power Wheelchair is ITI.

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Source officielle

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