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FDA 510(k)

Chaises roulantes Power de la Série Frontier

Numéro K : K213090 · 2021-11-19

DemandeurMagic Mobility
Date de décision2021-11-19
Code produitITI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Frontier Series Power Wheelchairs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magic Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19 under 510(k) number K213090. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Frontier Series Power Wheelchairs?

Frontier Series Power Wheelchairs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19. The listed applicant is Magic Mobility. The 510(k) number is K213090.

When did Frontier Series Power Wheelchairs receive FDA 510(k) clearance?

Frontier Series Power Wheelchairs received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19, under 510(k) number K213090.

Who is the listed applicant for Frontier Series Power Wheelchairs?

The FDA 510(k) record lists Magic Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Frontier Series Power Wheelchairs?

The FDA product code for Frontier Series Power Wheelchairs is ITI.

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Source officielle

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