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FDA 510(k)

XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4)

Numéro K : K233877 · 2024-03-04

DemandeurMagic Mobility
Date de décision2024-03-04
Code produitITI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magic Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04 under 510(k) number K233877. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4)?

XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04. The listed applicant is Magic Mobility. The 510(k) number is K233877.

When did XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4) receive FDA 510(k) clearance?

XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04, under 510(k) number K233877.

Who is the listed applicant for XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4)?

The FDA 510(k) record lists Magic Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4)?

The FDA product code for XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4) is ITI.

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Source officielle

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