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FDA 510(k)

Lux 35 Detector

Numéro K : K203159 · 2020-12-02

DemandeurCarestream Health
Date de décision2020-12-02
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lux 35 Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02 under 510(k) number K203159. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lux 35 Detector?

Lux 35 Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02. The listed applicant is Carestream Health. The 510(k) number is K203159.

When did Lux 35 Detector receive FDA 510(k) clearance?

Lux 35 Detector received FDA 510(k) clearance on 2020-12-02, under 510(k) number K203159.

Who is the listed applicant for Lux 35 Detector?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lux 35 Detector?

The FDA product code for Lux 35 Detector is MQB.

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Source officielle

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