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FDA 510(k)

t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology (with t:connect mobile app)

Numéro K : K203234 · 2022-02-15

DemandeurTandem Diabetes Care, Inc.
Date de décision2022-02-15
Code produitQFG
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology (with t:connect mobile app) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-15 under 510(k) number K203234. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology (with t:connect mobile app)?

t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology (with t:connect mobile app) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-15. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K203234.

When did t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology (with t:connect mobile app) receive FDA 510(k) clearance?

t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology (with t:connect mobile app) received FDA 510(k) clearance on 2022-02-15, under 510(k) number K203234.

Who is the listed applicant for t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology (with t:connect mobile app)?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology (with t:connect mobile app)?

The FDA product code for t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology (with t:connect mobile app) is QFG.

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Source officielle

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