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FDA 510(k)

The BioBrace Implant

Numéro K : K203267 · 2021-04-30

DemandeurBiorez, Inc.
Date de décision2021-04-30
Code produitOWW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The BioBrace Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biorez, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30 under 510(k) number K203267. The device is classified under product code OWW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The BioBrace Implant?

The BioBrace Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30. The listed applicant is Biorez, Inc.. The 510(k) number is K203267.

When did The BioBrace Implant receive FDA 510(k) clearance?

The BioBrace Implant received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30, under 510(k) number K203267.

Who is the listed applicant for The BioBrace Implant?

The FDA 510(k) record lists Biorez, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The BioBrace Implant?

The FDA product code for The BioBrace Implant is OWW.

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