FDA 510(k)

Système de Thérapie de Pression Negative Avance Solo (NPWT)

Numéro K : K203369 · 2021-07-01

Date de décision2021-07-01

Code produitOMP

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01 under 510(k) number K203369. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. The 510(k) number is K203369.

When did Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System receive FDA 510(k) clearance?

Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-01, under 510(k) number K203369.

Who is the listed applicant for Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA 510(k) record lists Molnlycke Health Care Us, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA product code for Avance Solo Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is OMP.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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