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FDA 510(k)

EcoFit® Hip System

Numéro K : K203420 · 2021-02-03

DemandeurImplantcast GmbH
Date de décision2021-02-03
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EcoFit® Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03 under 510(k) number K203420. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EcoFit® Hip System?

EcoFit® Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K203420.

When did EcoFit® Hip System receive FDA 510(k) clearance?

EcoFit® Hip System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03, under 510(k) number K203420.

Who is the listed applicant for EcoFit® Hip System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EcoFit® Hip System?

The FDA product code for EcoFit® Hip System is LZO.

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