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FDA 510(k)

Rapid Reboot

Numéro K : K203552 · 2020-12-22

DemandeurRapid Reboot Recovery Products, LLC
Date de décision2020-12-22
Code produitIRP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rapid Reboot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid Reboot Recovery Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K203552. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rapid Reboot?

Rapid Reboot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Rapid Reboot Recovery Products, LLC. The 510(k) number is K203552.

When did Rapid Reboot receive FDA 510(k) clearance?

Rapid Reboot received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K203552.

Who is the listed applicant for Rapid Reboot?

The FDA 510(k) record lists Rapid Reboot Recovery Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid Reboot?

The FDA product code for Rapid Reboot is IRP.

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Source officielle

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