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FDA 510(k)

Dental Scaler and Air Polisher

Numéro K : K203615 · 2021-12-10

DemandeurGuilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2021-12-10
Code produitELC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Scaler and Air Polisher is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K203615. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Scaler and Air Polisher?

Dental Scaler and Air Polisher is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K203615.

When did Dental Scaler and Air Polisher receive FDA 510(k) clearance?

Dental Scaler and Air Polisher received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K203615.

Who is the listed applicant for Dental Scaler and Air Polisher?

The FDA 510(k) record lists Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Scaler and Air Polisher?

The FDA product code for Dental Scaler and Air Polisher is ELC.

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Source officielle

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