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FDA 510(k)

ClariPulmo

Numéro K : K203783 · 2022-04-06

DemandeurClaripi, Inc.
Date de décision2022-04-06
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClariPulmo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claripi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06 under 510(k) number K203783. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClariPulmo?

ClariPulmo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06. The listed applicant is Claripi, Inc.. The 510(k) number is K203783.

When did ClariPulmo receive FDA 510(k) clearance?

ClariPulmo received FDA 510(k) clearance on 2022-04-06, under 510(k) number K203783.

Who is the listed applicant for ClariPulmo?

The FDA 510(k) record lists Claripi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClariPulmo?

The FDA product code for ClariPulmo is LLZ.

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Source officielle

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