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FDA 510(k)

ClariCT.AI

Numéro K : K212074 · 2021-07-27

DemandeurClaripi, Inc.
Date de décision2021-07-27
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClariCT.AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claripi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27 under 510(k) number K212074. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClariCT.AI?

ClariCT.AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27. The listed applicant is Claripi, Inc.. The 510(k) number is K212074.

When did ClariCT.AI receive FDA 510(k) clearance?

ClariCT.AI received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27, under 510(k) number K212074.

Who is the listed applicant for ClariCT.AI?

The FDA 510(k) record lists Claripi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClariCT.AI?

The FDA product code for ClariCT.AI is LLZ.

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Source officielle

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