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FDA 510(k)

DeGen Navigated Instrumentation

Numéro K : K203816 · 2021-04-02

DemandeurDegen Medical
Date de décision2021-04-02
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DeGen Navigated Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K203816. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DeGen Navigated Instrumentation?

DeGen Navigated Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Degen Medical. The 510(k) number is K203816.

When did DeGen Navigated Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

DeGen Navigated Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K203816.

Who is the listed applicant for DeGen Navigated Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeGen Navigated Instrumentation?

The FDA product code for DeGen Navigated Instrumentation is OLO.

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