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FDA 510(k)

Cios Spin

Numéro K : K210054 · 2021-02-05

DemandeurSiemens Medical Systems USA, Inc.
Date de décision2021-02-05
Code produitOWB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cios Spin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Systems USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K210054. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cios Spin?

Cios Spin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is Siemens Medical Systems USA, Inc.. The 510(k) number is K210054.

When did Cios Spin receive FDA 510(k) clearance?

Cios Spin received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K210054.

Who is the listed applicant for Cios Spin?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Systems USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cios Spin?

The FDA product code for Cios Spin is OWB.

Autres dossiers indiquant Siemens Medical Systems USA, Inc. en tant que demandeur

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K181560Cios Alpha

Dispositifs connexes (Code : OWB)

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3; EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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