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FDA 510(k)

PhantomMSK Hipo

Numéro K : K210136 · 2021-02-18

DemandeurOrthoGrid Systems, Inc.
Date de décision2021-02-18
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PhantomMSK Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoGrid Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K210136. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PhantomMSK Hip?

PhantomMSK Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is OrthoGrid Systems, Inc.. The 510(k) number is K210136.

When did PhantomMSK Hip receive FDA 510(k) clearance?

PhantomMSK Hip received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K210136.

Who is the listed applicant for PhantomMSK Hip?

The FDA 510(k) record lists OrthoGrid Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhantomMSK Hip?

The FDA product code for PhantomMSK Hip is LLZ.

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Source officielle

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