Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

PuraStat-OM

Numéro K : K210211 · 2021-10-08

Demandeur3-D Matrix, Inc.
Date de décision2021-10-08
Code produitOLR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PuraStat-OM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08 under 510(k) number K210211. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PuraStat-OM?

PuraStat-OM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08. The listed applicant is 3-D Matrix, Inc.. The 510(k) number is K210211.

When did PuraStat-OM receive FDA 510(k) clearance?

PuraStat-OM received FDA 510(k) clearance on 2021-10-08, under 510(k) number K210211.

Who is the listed applicant for PuraStat-OM?

The FDA 510(k) record lists 3-D Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuraStat-OM?

The FDA product code for PuraStat-OM is OLR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant 3-D Matrix, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261503PuraStat GIK261504PuraStat-RMK222481PuraStatK213552PuraStat-RMK210098PuraStat-GIK193085PuraDERM Gel

Voir tous les 8 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : OLR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260120NaturaJel™ Oral Wound Care KitHCS Innovation, LLCK251908Emanate TrayEmanate BiomedicalK260126Curajel™ Oral GelUSpharma, Ltd.K253816MuCover (proposed name) Oral Wound DressingMoleculeX Co., Ltd.K253758Dental Cone; Dental SpongeMedizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)K252425Silatrix Oral GelSa3, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑