Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

QSM logiciel, QSMetric

Numéro K : K210415 · 2021-07-22

DemandeurMedimagemetric, LLC
Date de décision2021-07-22
Code produitLNH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

QSM software, QSMetric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medimagemetric, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22 under 510(k) number K210415. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QSM software, QSMetric?

QSM software, QSMetric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22. The listed applicant is Medimagemetric, LLC. The 510(k) number is K210415.

When did QSM software, QSMetric receive FDA 510(k) clearance?

QSM software, QSMetric received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22, under 510(k) number K210415.

Who is the listed applicant for QSM software, QSMetric?

The FDA 510(k) record lists Medimagemetric, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QSM software, QSMetric?

The FDA product code for QSM software, QSMetric is LNH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : LNH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261283Système MRI APERTOFujifilm CorporationK261758Système d'IRM néonatal Embrace VisionAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max ; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Système d'Imagerie MR Portable®Hyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Sérénité 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑