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FDA 510(k)

Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System

Numéro K : K210482 · 2021-04-22

DemandeurMedline Industries, Inc.
Date de décision2021-04-22
Code produitJDR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22 under 510(k) number K210482. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System?

Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K210482.

When did Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System receive FDA 510(k) clearance?

Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22, under 510(k) number K210482.

Who is the listed applicant for Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System?

The FDA product code for Medline UNITE REFLEX Nitinol Staple System is JDR.

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