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FDA 510(k)

Physica system

Numéro K : K210554 · 2021-04-06

DemandeurLima Corporate S.P.A.
Date de décision2021-04-06
Code produitMBH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Physica system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06 under 510(k) number K210554. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Physica system?

Physica system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K210554.

When did Physica system receive FDA 510(k) clearance?

Physica system received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06, under 510(k) number K210554.

Who is the listed applicant for Physica system?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Physica system?

The FDA product code for Physica system is MBH.

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