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FDA 510(k)

MOLLI

Numéro K : K210600 · 2021-04-16

DemandeurMolli Surgical, Inc.
Date de décision2021-04-16
Code produitNEU
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MOLLI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molli Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16 under 510(k) number K210600. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MOLLI?

MOLLI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16. The listed applicant is Molli Surgical, Inc.. The 510(k) number is K210600.

When did MOLLI receive FDA 510(k) clearance?

MOLLI received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16, under 510(k) number K210600.

Who is the listed applicant for MOLLI?

The FDA 510(k) record lists Molli Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOLLI?

The FDA product code for MOLLI is NEU.

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Source officielle

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