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FDA 510(k)

Système MOLLI 2

Numéro K : K234149 · 2024-09-26

DemandeurMolli Surgical, Inc.
Date de décision2024-09-26
Code produitNEU
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MOLLI 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molli Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26 under 510(k) number K234149. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MOLLI 2 System?

MOLLI 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Molli Surgical, Inc.. The 510(k) number is K234149.

When did MOLLI 2 System receive FDA 510(k) clearance?

MOLLI 2 System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26, under 510(k) number K234149.

Who is the listed applicant for MOLLI 2 System?

The FDA 510(k) record lists Molli Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOLLI 2 System?

The FDA product code for MOLLI 2 System is NEU.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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