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FDA 510(k)

JAZZ Suction Valve, JAZZ Air/Water Valve, JAZZ Forceps Valve

Numéro K : K210625 · 2021-09-10

DemandeurFujifilm Medwork GmbH
Date de décision2021-09-10
Code produitODC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JAZZ Suction Valve, JAZZ Air/Water Valve, JAZZ Forceps Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medwork GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10 under 510(k) number K210625. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JAZZ Suction Valve, JAZZ Air/Water Valve, JAZZ Forceps Valve?

JAZZ Suction Valve, JAZZ Air/Water Valve, JAZZ Forceps Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10. The listed applicant is Fujifilm Medwork GmbH. The 510(k) number is K210625.

When did JAZZ Suction Valve, JAZZ Air/Water Valve, JAZZ Forceps Valve receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ Suction Valve, JAZZ Air/Water Valve, JAZZ Forceps Valve received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10, under 510(k) number K210625.

Who is the listed applicant for JAZZ Suction Valve, JAZZ Air/Water Valve, JAZZ Forceps Valve?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medwork GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ Suction Valve, JAZZ Air/Water Valve, JAZZ Forceps Valve?

The FDA product code for JAZZ Suction Valve, JAZZ Air/Water Valve, JAZZ Forceps Valve is ODC.

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