Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100)

Numéro K : K221264 · 2022-06-01

DemandeurFujifilm Medwork GmbH
Date de décision2022-06-01
Code produitODC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medwork GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01 under 510(k) number K221264. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100)?

FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01. The listed applicant is Fujifilm Medwork GmbH. The 510(k) number is K221264.

When did FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) receive FDA 510(k) clearance?

FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01, under 510(k) number K221264.

Who is the listed applicant for FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100)?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medwork GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100)?

The FDA product code for FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) is ODC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Fujifilm Medwork GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K210625JAZZ Suction Valve, JAZZ Air/Water Valve, JAZZ Forceps Valve

Dispositifs connexes (Code : ODC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252933DYNE PORTDyne Medical Group, Inc.K250145Biopsy Port AdapterEndosound, Inc.K252910Orca Air/Water and Suction ValvesBoston ScientificK250949Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732Disposable Endoscopy Valve SetYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842Luer-Split MAJ-2092Olympus Medical Systems Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑