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FDA 510(k)

implaFit® hip stems

Numéro K : K210678 · 2022-08-17

DemandeurImplantcast GmbH
Date de décision2022-08-17
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

implaFit® hip stems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17 under 510(k) number K210678. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the implaFit® hip stems?

implaFit® hip stems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K210678.

When did implaFit® hip stems receive FDA 510(k) clearance?

implaFit® hip stems received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17, under 510(k) number K210678.

Who is the listed applicant for implaFit® hip stems?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for implaFit® hip stems?

The FDA product code for implaFit® hip stems is LZO.

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