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FDA 510(k)

Pure Vu System

Numéro K : K210981 · 2021-04-29

DemandeurMotus GI Medical Technologies , Ltd.
Date de décision2021-04-29
Code produitFDF
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pure Vu System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29 under 510(k) number K210981. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pure Vu System?

Pure Vu System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K210981.

When did Pure Vu System receive FDA 510(k) clearance?

Pure Vu System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29, under 510(k) number K210981.

Who is the listed applicant for Pure Vu System?

The FDA 510(k) record lists Motus GI Medical Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pure Vu System?

The FDA product code for Pure Vu System is FDF.

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Source officielle

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