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FDA 510(k)

Pure-Vu EVS System

Numéro K : K232922 · 2023-10-20

DemandeurMotus GI Medical Technologies , Ltd.
Date de décision2023-10-20
Code produitFDF
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pure-Vu EVS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20 under 510(k) number K232922. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pure-Vu EVS System?

Pure-Vu EVS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K232922.

When did Pure-Vu EVS System receive FDA 510(k) clearance?

Pure-Vu EVS System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20, under 510(k) number K232922.

Who is the listed applicant for Pure-Vu EVS System?

The FDA 510(k) record lists Motus GI Medical Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pure-Vu EVS System?

The FDA product code for Pure-Vu EVS System is FDF.

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Source officielle

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