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FDA 510(k)

nView s1 with nav option

Numéro K : K211064 · 2021-10-29

DemandeurNview Medical
Date de décision2021-10-29
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

nView s1 with nav option is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nview Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29 under 510(k) number K211064. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the nView s1 with nav option?

nView s1 with nav option is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29. The listed applicant is Nview Medical. The 510(k) number is K211064.

When did nView s1 with nav option receive FDA 510(k) clearance?

nView s1 with nav option received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29, under 510(k) number K211064.

Who is the listed applicant for nView s1 with nav option?

The FDA 510(k) record lists Nview Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nView s1 with nav option?

The FDA product code for nView s1 with nav option is OWB.

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K221344nView s1 with nav option

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Source officielle

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