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FDA 510(k)

Grosz Play Feel

Numéro K : K211088 · 2021-07-09

DemandeurRb Health (Us), LLC
Date de décision2021-07-09
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Grosz Play Feel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K211088. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Grosz Play Feel?

Grosz Play Feel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K211088.

When did Grosz Play Feel receive FDA 510(k) clearance?

Grosz Play Feel received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K211088.

Who is the listed applicant for Grosz Play Feel?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grosz Play Feel?

The FDA product code for Grosz Play Feel is NUC.

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