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FDA 510(k)

Neocis Guidance System (NGS) with Intraoral Fiducial Array

Numéro K : K211129 · 2021-07-28

DemandeurNeocis, Inc.
Date de décision2021-07-28
Code produitPLV
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neocis Guidance System (NGS) with Intraoral Fiducial Array is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K211129. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neocis Guidance System (NGS) with Intraoral Fiducial Array?

Neocis Guidance System (NGS) with Intraoral Fiducial Array is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K211129.

When did Neocis Guidance System (NGS) with Intraoral Fiducial Array receive FDA 510(k) clearance?

Neocis Guidance System (NGS) with Intraoral Fiducial Array received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K211129.

Who is the listed applicant for Neocis Guidance System (NGS) with Intraoral Fiducial Array?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) with Intraoral Fiducial Array?

The FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) with Intraoral Fiducial Array is PLV.

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