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FDA 510(k)

CIRCUL8 Luxe DVT Prevention Device

Numéro K : K211235 · 2021-09-08

DemandeurOrtho8, Inc.
Date de décision2021-09-08
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CIRCUL8 Luxe DVT Prevention Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho8, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08 under 510(k) number K211235. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CIRCUL8 Luxe DVT Prevention Device?

CIRCUL8 Luxe DVT Prevention Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08. The listed applicant is Ortho8, Inc.. The 510(k) number is K211235.

When did CIRCUL8 Luxe DVT Prevention Device receive FDA 510(k) clearance?

CIRCUL8 Luxe DVT Prevention Device received FDA 510(k) clearance on 2021-09-08, under 510(k) number K211235.

Who is the listed applicant for CIRCUL8 Luxe DVT Prevention Device?

The FDA 510(k) record lists Ortho8, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CIRCUL8 Luxe DVT Prevention Device?

The FDA product code for CIRCUL8 Luxe DVT Prevention Device is JOW.

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Source officielle

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