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FDA 510(k)

NFLK-2501 Portable X-ray Unit

Numéro K : K211383 · 2021-08-13

DemandeurNeuf, Inc.
Date de décision2021-08-13
Code produitIZL
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NFLK-2501 Portable X-ray Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuf, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K211383. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NFLK-2501 Portable X-ray Unit?

NFLK-2501 Portable X-ray Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Neuf, Inc.. The 510(k) number is K211383.

When did NFLK-2501 Portable X-ray Unit receive FDA 510(k) clearance?

NFLK-2501 Portable X-ray Unit received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K211383.

Who is the listed applicant for NFLK-2501 Portable X-ray Unit?

The FDA 510(k) record lists Neuf, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NFLK-2501 Portable X-ray Unit?

The FDA product code for NFLK-2501 Portable X-ray Unit is IZL.

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K230581TOPA12 Portable X-ray Unit

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Source officielle

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