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FDA 510(k)

Air Relax Plus Modèle AR-3.0

Numéro K : K211460 · 2021-05-25

DemandeurDiode Art Engineering Doing Business AS Air Relax
Date de décision2021-05-25
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Air Relax Plus Model AR-3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diode Art Engineering Doing Business AS Air Relax. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25 under 510(k) number K211460. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Air Relax Plus Model AR-3.0?

Air Relax Plus Model AR-3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25. The listed applicant is Diode Art Engineering Doing Business AS Air Relax. The 510(k) number is K211460.

When did Air Relax Plus Model AR-3.0 receive FDA 510(k) clearance?

Air Relax Plus Model AR-3.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25, under 510(k) number K211460.

Who is the listed applicant for Air Relax Plus Model AR-3.0?

The FDA 510(k) record lists Diode Art Engineering Doing Business AS Air Relax as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Relax Plus Model AR-3.0?

The FDA product code for Air Relax Plus Model AR-3.0 is IRP.

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Source officielle

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