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FDA 510(k)

Air Relax Pro Modèle AR-4.0

Numéro K : K212491 · 2021-09-02

DemandeurDiode Art Engineering Doing Business AS Air Relax
Date de décision2021-09-02
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Air Relax Pro Model AR-4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diode Art Engineering Doing Business AS Air Relax. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02 under 510(k) number K212491. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Air Relax Pro Model AR-4.0?

Air Relax Pro Model AR-4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02. The listed applicant is Diode Art Engineering Doing Business AS Air Relax. The 510(k) number is K212491.

When did Air Relax Pro Model AR-4.0 receive FDA 510(k) clearance?

Air Relax Pro Model AR-4.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02, under 510(k) number K212491.

Who is the listed applicant for Air Relax Pro Model AR-4.0?

The FDA 510(k) record lists Diode Art Engineering Doing Business AS Air Relax as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Relax Pro Model AR-4.0?

The FDA product code for Air Relax Pro Model AR-4.0 is IRP.

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Source officielle

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