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FDA 510(k)

BiMobile Instruments (for BiMobile Dual Mobility System)

Numéro K : K211567 · 2022-06-03

DemandeurWaldemar Link GmbH & Co. KG
Date de décision2022-06-03
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BiMobile Instruments (for BiMobile Dual Mobility System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K211567. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BiMobile Instruments (for BiMobile Dual Mobility System)?

BiMobile Instruments (for BiMobile Dual Mobility System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K211567.

When did BiMobile Instruments (for BiMobile Dual Mobility System) receive FDA 510(k) clearance?

BiMobile Instruments (for BiMobile Dual Mobility System) received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K211567.

Who is the listed applicant for BiMobile Instruments (for BiMobile Dual Mobility System)?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BiMobile Instruments (for BiMobile Dual Mobility System)?

The FDA product code for BiMobile Instruments (for BiMobile Dual Mobility System) is LZO.

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