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FDA 510(k)

CD Horizon Spinal System

Numéro K : K211596 · 2021-06-23

DemandeurMedtronic
Date de décision2021-06-23
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CD Horizon Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23 under 510(k) number K211596. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CD Horizon Spinal System?

CD Horizon Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K211596.

When did CD Horizon Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

CD Horizon Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23, under 510(k) number K211596.

Who is the listed applicant for CD Horizon Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CD Horizon Spinal System?

The FDA product code for CD Horizon Spinal System is OLO.

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