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FDA 510(k)

Système de plaque cervicale Venus

Numéro K : K211718 · 2022-06-28

DemandeurArtfx Medical, LLC
Date de décision2022-06-28
Code produitKWQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Venus Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artfx Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28 under 510(k) number K211718. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Venus Cervical Plate System?

Venus Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28. The listed applicant is Artfx Medical, LLC. The 510(k) number is K211718.

When did Venus Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Venus Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28, under 510(k) number K211718.

Who is the listed applicant for Venus Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Artfx Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venus Cervical Plate System?

The FDA product code for Venus Cervical Plate System is KWQ.

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